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国家药监局和省药监局领导莅临企业开展疫苗追溯调研工作
发布时间:2020-11-06 02:16 发布人:汇仁医药 访问量:
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?2020年11月5日,国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会免疫规划中心派出的调研小组,在江西省药品监督管理局经营监管处鲁军处长的陪同下,莅临企业开展疫苗储存配送管理及疫苗追溯管理的调研工作。汇仁医药企业常务副总黄小峰、疫苗分管副总宗东、质量副总王建华、总助方鑫全程陪同参与。

国家药监局和国家卫健委调研小组一行在前往企业四楼大会议室参加疫苗追溯调研沟通会,听取质量部副经理陈环先容企业的疫苗管理流程及追溯体系之后,参观了企业仓库,质量副总王总详细先容了企业的冷链监控云平台,并表示企业通过冷链监控云平台可实现冷链设施设备的管理、配送运输途中温湿度的监控与报警、冷链订单的管理与追踪等,确保各环节可追溯。最后,企业人员受邀前往省药监局,共同探讨疫苗追溯监管系统与国家协同平台的数据对接等相关问题。

当前,国家高度重视疫苗等重点品种信息化追溯体系建设,先后出台了一系列相关建设导则与技术要求,并密切关注各省的实施进度。企业将继续积极配合省药监局共同推进药品信息化追溯体系建设,切实把疫苗安全放到关乎国家政治稳定、社会稳定的大局高度去认识,依法依规安全配送,严格监管,切实保障人民群众用药安全。

 

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